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3. 制定HACCP计划(huá)的工作步骤:
3.1组成(chéng)HACCP工作小(xiǎo)组 。工(gōng)作小组(zǔ)成员(yuán)是(shì)来自本企业与质量管理有关(guān)的,各(gè)主要部门和单位(wèi)的代表,应包括熟悉(xī)生产工艺和工装设备的技术人(rén)、具(jù)备食品加工卫(wèi)生管理(lǐ)和检验知识的人员(yuán),其中,至(zhì)少小组的负责人应接(jiē)受过有关(guān)HACCP原理及应用(yòng)知识的(de)培训。必要时,企业也(yě)可以在这方(fāng)面寻求外部人员的帮助。
3.2.收集(jí)和(hé)掌握制订HACCP计划所需的有(yǒu)关资料,如:车间和附属(shǔ)用(yòng)房图;设备布局情况和特点;生产工(gōng)序流程情(qíng)况,如,原料拼批、配料和添加(jiā)剂的(de)使用情况,产品在各工序(xù)间的停滞时(shí)间等(děng);工艺(yì)技术参数,尤其是时间、温度和产品滞留时间;加(jiā)工过程中产品的(de)流向,是否有交叉污染(rǎn)的(de)可能;加工现场清(qīng)洁区和非清洁区,或产品被(bèi)污染(rǎn)的高险区(qū)和低险区(qū)之间的隔离情况;设备和工器(qì)具的清洁(jié)方法;厂区环境卫(wèi)生;人员分(fèn)工情况和(hé)卫生质(zhì)量活动;产品的存贮和发运条件等。
3.3进行产品(pǐn)描(miáo)述 。 可以从以下(xià)几(jǐ)个方(fāng)面来描述:产品(pǐn)的(de)成分,如,加(jiā)工产品所用(yòng)的原料,配(pèi)料和添加(jiā)剂等;产品的(de)组织及理化特(tè)性,如,是固(gù)体还是液体,呈胶状(zhuàng)还是(shì)乳状,其活性水、pH值是(shì)多(duō)少等;加工的方法(fǎ),如(rú),加(jiā)热、冷冻、干燥、盐渍、熏制等(děng),可对加工过程做个简述;包装,如(rú),罐(guàn)装、真空包装、空气调节等(děng);贮藏和装运的条件,如,是否需(xū)要低(dī)温冷(lěng)藏(cáng)等;商品(pǐn)货架期,如,销售(shòu)期限和(hé)较佳食用期;产品的消费对象(如(rú)一(yī)般(bān)公众、婴儿、年长者)和食用(yòng)或使(shǐ)用的方法(如(rú)加热(rè)、蒸(zhēng)煮等);产品所采用的质量标准,尤其要明确产品的卫生标准。
3.4.绘制产品加工流程图(tú)。流程(chéng)图是进行危害分析(xī)和识(shí)别关键控(kòng)制点时使(shǐ)用的工具,HACCP小组(zǔ)可(kě)以用(yòng)它来完成制(zhì)定HACCP计划的其(qí)余(yú)步骤。 每个产品绘制(zhì)一张加工(gōng)流程图,从原料接收到产(chǎn)品装(zhuāng)运出厂,整个产品的前处理、加工、包(bāo)装、贮(zhù)藏和(hé)装运等与产品加(jiā)工(gōng)有(yǒu)关的所(suǒ)有环节(jiē),包括产(chǎn)品的(de)各工(gōng)序之间的停留时间、描述产品加工工艺、技术操(cāo)作、质量要(yào)求(qiú)等的附加说明等。流程图绘出来后,要经生产现场进行核实查(chá)证,以(yǐ)免错漏。
3.5.危害分析(xī)并确定相应的控制(zhì)措施(shī) 。HACCP小(xiǎo)组根据流程图的各(gè)工序环节,对消费者(zhě)的身体健康造成危害的各种生物(wù)的、化学(xué)的(de)和物(wù)理因素(sù),进行危害分析和识别出关键(jiàn)控制点(diǎn)(CCP)。 与食品安全卫生有关的(de)的危害(hài)一般分为(wéi)以下三大类:
3.5.1.生物危(wēi)害,如致(zhì)病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学危(wēi)害,如农药(yào)、兽药残留,违规使用的饲料添加剂(jì),工业(yè)化学(xué)品(pǐn)污染物,各种(zhǒng)有毒化学元(yuán)素,如铅、砷、汞、氰化物;以及微生物代谢产生的有毒物质,如金(jīn)黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素(sù)、黄曲霉毒素、贝(bèi)毒素等;
3.5.3.物理(lǐ)危害,如碎玻璃、金属碎屑等可(kě)导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害的来(lái)源主要有两个:.原料在种养(yǎng)、收获、运(yùn)输过程中形成或受(shòu)环境的污染;在加工过(guò)程中形成(chéng)或受污染。
3.5.5.危害分析和确定相应控制(zhì)措(cuò)施的工作(zuò)步(bù)骤:
3.5.5.1.找出(chū)潜在危害。HACCP小组进行危害(hài)分析时,要从原料的种养环节(jiē)开(kāi)始,顺(shùn)着产品的(de)生产流程,逐(zhú)个分析每个生产环节,列出各环节可能存在的生物的、化学的和物理的危害(hài),即潜在危(wēi)害。
3.5.5.2.判断潜在危害是否显著危害 。并非(fēi)所(suǒ)有(yǒu)潜在的危害都要纳入HACCP计划的监控范围,要通过HACCP实施监控的,是在潜在危害中(zhōng)可(kě)能发(fā)生(shēng),而且(qiě)一旦发生就会(huì)对消费者导致不(bú)可接受的健康风险的危害(称(chēng)为显(xiǎn)著危害)。
要判断潜在(zài)危害(hài)是否显著(zhe)危害,需要各企业HACCP计划的制定者(zhě)们结(jié)合本企业产品生产的实际情况(kuàng),如原料的来源,加工的方式(shì)、方法和流(liú)程等等,在调(diào)查研(yán)究的基础上进行分析(xī)判断。危害的显著性在不同的产品(pǐn),不同(tóng)的工艺之间有着很大的差异(yì),甚至同一种产品也会(huì)因规格、包装(zhuāng)方式(shì)、预期用途的不同而有所不同。例(lì)如(rú),拌粉半(bàn)熟冻(dòng)虾条的加工过程(chéng)中(zhōng)的拌糊工序,如(rú)果说(shuō)拌(bàn)好面(miàn)糊在(zài)高温下停留时(shí)间过长,会利于病(bìng)原体生长(zhǎng)或金(jīn)黄色(sè)葡萄菌毒素的产生(shēng),所以(yǐ)这(zhè)一工序时间的控制是显著危害,然而(ér),对冻煮虾仁来说(shuō)它不是(shì)显著的危(wēi)害(hài)。再如,经巴氏杀(shā)菌的蟹肉加(jiā)工,如果该产品是以(yǐ)鲜蟹肉(ròu)出售的,那么巴氏杀(shā)菌(jun1)过程中致病菌残留的危害就是(shì)一个显著危害,如果是(shì)供消费者煮熟后食(shí)用的,那(nà)么就不(bú)是显著危害。因此,在(zài)对危害(hài)的显著性进行分析判断的时候,要具体情况具体分析,切(qiē)不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定(dìng)控制危害的预防措施(shī) 。显著危害确定(dìng)后,即(jí)要(yào)选定(dìng)用于控制危害相应措施,通过这些预防(fáng)措施将危害的(de)产生和影响消除或减少到可以接(jiē)受的水平。控制一个危害(hài)可以需要多项措施,也可以(yǐ)一项措施来控制多个危(wēi)害,如可以(yǐ)对原料进行验收和筛选,甚至到产(chǎn)区作调查访(fǎng)问(wèn);对产品(pǐn)加工过程的时间、环境温度(dù)、添加剂(jì)的使用量的控制;对产品进行加(jiā)热、冷冻(dòng)、蒸煮、加盐(yán)、发酵、食品添加剂(jì)、气(qì)调(diào)包装等处理(lǐ)。各项控制措施应(yīng)有明(míng)确的操(cāo)作(zuò)执行程序,并形(xíng)成(chéng)文字,以保证其(qí)得到有效地实施。
3.6.识别关键(jiàn)控制点 (CCP)显著危害确定之后,就要找到需要通过HACCP计划实施监控(kòng)的关(guān)键控制点。关键控(kòng)制点是对显著危害具(jù)体实(shí)施(shī)监控的生产环节,它可以(yǐ)是(shì)一个生(shēng)产(chǎn)工序,也可以是(shì)几个工序,这里要(yào)注意的是,不要(yào)将关键(jiàn)控制点(diǎn)与生产过程的其它质量控(kòng)制点(diǎn)相混淆,尽管它们有时会有重(chóng)叠,然而它们所(suǒ)监控的对象是不同(tóng)的。另外,关键控制点的(de)选择应(yīng)注意(yì)体(tǐ)现“关键”两(liǎng)个字(zì),应避免(miǎn)设点(diǎn)太多(duō),否则(zé)就会失去(qù)控制的重点。识别关键控制点(diǎn)的方法(fǎ)是多种多样的,HACCP计划制定(dìng)者可以根据(jù)自己的知(zhī)识和经验(yàn)去(qù)进行分析判(pàn)断。也可以(yǐ)“判(pàn)断树”(见图)帮助(zhù)识别(bié)关键点(diǎn)的(de)供大家使用(yòng),这个(gè)判断树是帮助识(shí)别关(guān)键控制点的一个辅助工具,使用这个判断树的时候(hòu),HACCP小组须依靠其专业(yè)知识,对拟实施监控的显(xiǎn)著危害,按照生产流程的先后(hòu)顺序,通过回答判断树依次提出的问题,逐个对(duì)每个生产环节进行分析判断。
在进(jìn)行(háng)上(shàng)述工作(zuò)时,我们(men)使用一(yī)种危(wēi)害分析工作单(见表1),这张(zhāng)表综(zōng)合了上述所要进行的各项工作,完成了这(zhè)张表(biǎo)后,我们(men)就可以着手(shǒu)编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划至少应该包括以下七(qī)个(gè)方(fāng)面的(de)内(nèi)容:
3.7.1.关键控制点的位置 注明关(guān)键控制点所在的生产工序或(huò)工段,如罐(guàn)头(tóu)加工过程的杀菌、冷却工序,低菌蟹肉的加工过程(chéng)的剥壳-剔(tī)肉-分级-称(chēng)重(chóng)/包装工段等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要在该关键控制点上要加以控制的显著危(wēi)害,如(rú),致病(bìng)菌的繁殖,毒素的产生,添加剂超量使用(yòng),金属碎片等等。
3.7.3.关键限值(CL)关(guān)键限值(CL)是(shì)一个关键(jiàn)控(kòng)制点(CCP)上所(suǒ)采取的预(yù)防措(cuò)施所须满(mǎn)足或符合的标准。关键限(xiàn)值是(shì)可观察和可测量的指(zhǐ)标,它们可以是物理、化学和生物参(cān)数(shù),也可以是一种规定的状态。此类指标如:温度、时间、pH值(zhí)、水(shuǐ)份活度(dù)、添加剂加入量或盐含量,感官指标值,如外(wài)观或组织,等等。通常情(qíng)况(kuàng)下(xià),合适的关键限值(zhí)不一定是(shì)很明显或容易(yì)得到(dào)的,那么(me)我们就需(xū)要进行实验或从科学刊物、法规性指(zhǐ)标、技术的实验研究等方面(miàn)收集(jí)有关的(de)信息(xī)来建立关键限值。为了避免因偏离关(guān)键限所造成的损失,一(yī)些企业往往规定比实际(jì)关(guān)键限更为严格的限值,或称操作限值(OL)。加工人员可以在生产过程(chéng)中根据操作限值作加工调整(zhěng),以避免失控(kòng)和采取纠编行动。HACCP小组应就(jiù)这些(xiē)关键限值(zhí)是否有效控制有关危害进(jìn)行验证,并保存好(hǎo)有关验证记录。
3.7.4.监(jiān)控(kòng)程序 . 这(zhè)是HACCP计划中重要的(de)部分,在监控程序中要明确:
――监控什么,是温度、时间(jiān)还是pH值、水分(fèn),或者是原料(liào)提供方的质量证明书?
――用什(shí)么方法进行(háng)监控,是人工(gōng)观测,还是仪器(qì)仪表自(zì)动测定(dìng)?监控的方法应简便快捷,易于操(cāo)作。
――监控的频率,即(jí)在规定的时(shí)间内实施监测的次数(shù),是连续监控还是非连续的间(jiān)断(duàn)监控?
――由谁负责监(jiān)控,是质量监督员还是操(cāo)作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措(cuò)施是针对关键控制点的关(guān)键限出现偏离,在危害出现之前所采(cǎi)取的纠(jiū)正措(cuò)施。HACCP小组可以根据自(zì)己企业的产品特点、生产(chǎn)工(gōng)艺等(děng)实际情况,为(wéi)每(měi)个(gè)关键控制点确(què)定相应的纠偏措施,消(xiāo)除导致偏离的原因,恢复和维持正常的控(kòng)制状(zhuàng)态;是消除因偏离(lí)对产品质量造成的影响;是防止那些卫生(shēng)质量因关键限出现偏离而受影响的产品(pǐn)对消费者(zhě)的健康(kāng)造成危(wēi)害。例如,罐(guàn)头的生产,当罐头在杀菌过程中,如杀菌锅为CCP点(diǎn),温度的起(qǐ)落至关键限值(CL)规定的(de)温度水平之下(xià)时,纠偏的(de)措施可通过延长杀菌时(shí)间的办法来进(jìn)行。在制定纠偏措施时应(yīng)明确负责采取纠(jiū)偏措施(shī)的责任人;具体纠(jiū)偏(piān)的方法;对受关键限偏离影响(xiǎng)的产品的处理(lǐ)方法;对纠偏措(cuò)施作出记录。
3.7. 6.监控记(jì)录
对每(měi)个关键控制点的监控要(yào)形(xíng)成相应的记录,这些记录所记载的监控信(xìn)息(xī),是显示关键点受控状态的证(zhèng)据。计划制定者要(yào)为每个关键点规定一个记(jì)录制度,即(jí)要明确,记录什么?怎样记录?何时记录?由谁记录?由谁审(shěn)核?等等,并设计出统一、规范的记录图表。至于记(jì)录图表的(de)具体式样,各(gè)企业可以自行(háng)决定,不(bú)过(guò),HACCP监控(kòng)记录一般(bān)应(yīng)包括以(yǐ)下信(xìn)息:表头,即记录的名称;企业名称;记录的时间(jiān);产品的(de)识(shí)别,即(jí)产(chǎn)品的品种、规格(gé)、型号,生产(chǎn)批号或生产线、班次;实际观察(chá)或测(cè)定的数据/结(jié)果;关键限值;记录(lù)者(zhě)的识别,如(rú)签名、印(yìn)鉴或工号;记录(lù)复核人(rén)的识别(bié),如签名、印鉴或工(gōng)号;复核记录的时间等。企业在实施HACCP计(jì)划的过程中,要(yào)切实保证(zhèng)HACCP监控记录的客观性和真实性。记录的复核应由接(jiē)受(shòu)过HACCP培训,或(huò)确实具有较丰富质量管理经(jīng)验的人员(yuán)来承担。
3.7. 7.验证措施
每个关键点所确定的危害是否得(dé)到了有效(xiào)控制(zhì),须通过验证。一般(bān)对各(gè)关键点监控情况进行验证的(de)具体做法,是(shì)对监控(kòng)设备的定期校正(zhèng);对原(yuán)料、半(bàn)成品或成品有针对性(xìng)的抽样作检验分析;对监(jiān)控记录进行复查。
3.7.8.其它
为了便于管(guǎn)理和使用,每份HACCP计划一般以表(biǎo)格式样(yàng)进行编印,以便于查阅;计划表的首页,应列明文件编号;企业名称、地址;产品(pǐn)描述,包括产(chǎn)品名称、包装、储运和(hé)销售(shòu)方式、供应对象和食用(yòng)方法等;计划的批准(zhǔn)人及批准日(rì)期等内容。如表2,一份HACCP计(jì)划的格式范例,谨供(gòng)参考。)