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一.术语与定义
关键特性:材(cái)料(liào),过程或零件的这样一些特性,其变化将对产品安装、性能、服务(wù)寿命或制造性产生重大影(yǐng)响。
4 质量管理(lǐ)体系
二(èr).一般要求(qiú)
组织(zhī)须(xū)遵照本国际(jì)标准的要求建(jiàn)立、文件化、执(zhí)行、维持质量管理(lǐ)体系并(bìng)持续(xù)改进(jìn)其有效性。
组织须:
a)识别质量管理体系所必需的(de)过程及其在组(zǔ)织(zhī)中之应用(见1.2),
b)确(què)定这(zhè)些过程的顺序以及相互作用(yòng),
c)确定(dìng)及确保这(zhè)些过程有效运作并加以控制所必需的判别准则和(hé)方法,
d)确(què)保提供支(zhī)持这些过程的运作及监控所(suǒ)必(bì)要的(de)各种资源与信息,
e)监控、量测(cè)及分析这(zhè)些过(guò)程,和
f)采取(qǔ)必要(yào)的行(háng)动(dòng)措施(shī)以达(dá)到策划所要达(dá)到的结(jié)果,并持续改进这些过(guò)程。
组织须(xū)遵(zūn)照本国际(jì)标准的要求(qiú)管理(lǐ)这些(xiē)过程(chéng)。
凡是组(zǔ)织选择外部协作的过(guò)程中(zhōng)会(huì)影响产(chǎn)品符合性要(yào)求的,组(zǔ)织(zhī)须确保对这些过程加以控(kòng)制。而且对这些外协过程的(de)控制(zhì)须(xū)在质量管理(lǐ)体系中加以标识。
注:上述(shù)质量管理体系所必需的过程(chéng)应该包括管理活动过程(chéng)、资源提(tí)供过程、产品实现过程(chéng)与量测过程。