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3. 制定HACCP计(jì)划的工作步骤:
3.1组成HACCP工(gōng)作小组 。工作小组成员是来自本企业与(yǔ)质量管理(lǐ)有关的,各主要部门(mén)和单(dān)位(wèi)的代表,应包(bāo)括熟悉生产工艺和工装设备的技术(shù)人、具备食品加工(gōng)卫(wèi)生管理和检验(yàn)知(zhī)识的(de)人(rén)员,其中,至少小组的负(fù)责人应(yīng)接受(shòu)过有关HACCP原理及应用知识(shí)的培训(xùn)。必要(yào)时,企业也可以在(zài)这方面寻求外部人(rén)员的帮助。
3.2.收集和(hé)掌(zhǎng)握制(zhì)订HACCP计划所需的有关资料(liào),如:车间和附属用房图;设备布局情况和特点;生(shēng)产工序流程情况,如(rú),原料拼(pīn)批、配(pèi)料和添加剂的使(shǐ)用(yòng)情况(kuàng),产品在各工(gōng)序间的停滞时间等;工艺技术参数,尤其(qí)是时间(jiān)、温度和产品(pǐn)滞留时间;加工过(guò)程中产品的流向(xiàng),是否有交(jiāo)叉(chā)污染的可能;加工现场清(qīng)洁区和非清洁区,或产品被污染的高险区和低险区之间的(de)隔离情况;设备和(hé)工器具的清(qīng)洁方法;厂(chǎng)区环境卫(wèi)生;人员分(fèn)工情况(kuàng)和卫生质量活动;产品的存贮和发运条件等。
3.3进(jìn)行产品描述 。 可以从以下几个方面来(lái)描(miáo)述:产品的成分,如,加工产品(pǐn)所用的原料,配料(liào)和添加剂等;产品的组织及理化特性(xìng),如,是固体还是液体(tǐ),呈(chéng)胶(jiāo)状(zhuàng)还(hái)是乳状,其活性水、pH值(zhí)是多少等;加工的方法(fǎ),如,加热、冷冻、干燥、盐渍、熏制(zhì)等,可对加工过程做个简述;包装,如,罐装、真空包装、空气调节等;贮(zhù)藏和装运的条件,如,是否需要(yào)低温冷(lěng)藏等;商品货架期(qī),如,销售期限和较佳食用期;产品的消费对象(如(rú)一般公众、婴儿、年长者)和食用或使用的(de)方法(如(rú)加热、蒸煮等);产品所采用的(de)质(zhì)量(liàng)标准,尤(yóu)其要明确(què)产品(pǐn)的卫生标准。
3.4.绘制产品加工流程图。流程图(tú)是进(jìn)行危害(hài)分析和识别关键(jiàn)控制点时使用的工具,HACCP小组可(kě)以用它来(lái)完成制定(dìng)HACCP计划的其余步骤。 每个产品绘制一(yī)张加(jiā)工流程图,从原料(liào)接收到产品装运出厂,整个产品的前处理(lǐ)、加工、包装、贮(zhù)藏和装运等与产品加工有关的(de)所有环节,包括(kuò)产品的(de)各工序之间(jiān)的停留时间、描述产品(pǐn)加工工艺、技术(shù)操作(zuò)、质量要求(qiú)等的附加说明等。流(liú)程图绘出来后,要经生产现场进行核实查证,以免错漏(lòu)。
3.5.危害分析并(bìng)确定(dìng)相应的控制措(cuò)施 。HACCP小组根据流(liú)程图的各(gè)工序环节,对(duì)消费者的(de)身(shēn)体健康造成危(wēi)害的各种(zhǒng)生物的、化学(xué)的和物理因素,进行危害分(fèn)析(xī)和识别出关键控制点(CCP)。 与食品安全卫(wèi)生有关(guān)的的危害一般分为(wéi)以(yǐ)下三大(dà)类(lèi):
3.5.1.生(shēng)物危害(hài),如致病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化(huà)学危(wēi)害,如农(nóng)药、兽(shòu)药残留,违规使用(yòng)的饲料添加剂,工业化学品污染物,各(gè)种有毒化(huà)学元素,如铅、砷、汞、氰(qíng)化物;以及微生物代谢产生的有(yǒu)毒物质,如金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理危害(hài),如(rú)碎玻璃、金属碎屑等可导致人体伤(shāng)害的物(wù)质。
3.5.4.危害(hài)的来(lái)源主要有(yǒu)两个:.原(yuán)料在(zài)种养(yǎng)、收获、运输过(guò)程中形成或受环境的(de)污染;在加工过程(chéng)中形(xíng)成或受(shòu)污(wū)染。
3.5.5.危害分析和确定相应控制措(cuò)施的工作步(bù)骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组进行危害分(fèn)析时,要从(cóng)原料的种养(yǎng)环节开始(shǐ),顺着产品的生产流(liú)程,逐个分析每(měi)个(gè)生产环(huán)节(jiē),列出各环(huán)节可能存在(zài)的生物(wù)的、化学的和物理的(de)危害,即潜在危害。
3.5.5.2.判(pàn)断潜(qián)在危(wēi)害是否显著危害 。并非所有潜在的危害(hài)都(dōu)要纳(nà)入HACCP计(jì)划的监控范围,要通过(guò)HACCP实施(shī)监控的,是在潜(qián)在危害中可能(néng)发生(shēng),而且一旦(dàn)发生就会对(duì)消费者导(dǎo)致不可接受的健康风险的危害(hài)(称为显(xiǎn)著危害)。
要判断潜在危害是否(fǒu)显著危害,需(xū)要(yào)各企业HACCP计划的制定(dìng)者们结合本(běn)企业产品生产的实际(jì)情(qíng)况,如原料的来源,加工的方式、方法和(hé)流程(chéng)等等,在调(diào)查(chá)研究的基础上进行分析判断。危害的显著性在不同的产品,不同的工艺之间有着很大(dà)的差异,甚至同(tóng)一种产品也会因规格、包装方式、预(yù)期用途的不同而有所不(bú)同。例如,拌粉半熟冻虾条的加工过(guò)程中的拌糊工序,如(rú)果说(shuō)拌好面糊在高温下停留时间过长,会利于病原体生长或金黄色葡萄菌毒素(sù)的产生(shēng),所以这一工序时间的控制(zhì)是显著危害,然而,对冻(dòng)煮虾仁来说它(tā)不是显著的危害。再如,经巴氏杀(shā)菌的蟹肉加工,如(rú)果该产品是以(yǐ)鲜蟹肉出售的,那么巴氏杀菌过程中致病菌残(cán)留的(de)危害(hài)就(jiù)是一个显著危害,如果(guǒ)是(shì)供消(xiāo)费(fèi)者煮(zhǔ)熟后食用的,那么(me)就不是显(xiǎn)著危害。因(yīn)此,在对危害的显著性进行分析判断(duàn)的时候,要具体情(qíng)况具体分析(xī),切不(bú)可生搬硬套(tào)。
3.5.5.3.确(què)定控(kòng)制危(wēi)害的预防(fáng)措施 。显著危害确定后,即要选定用(yòng)于控制危害相应(yīng)措施,通(tōng)过(guò)这些预防措施将(jiāng)危(wēi)害的产生(shēng)和影响消除或减少到(dào)可以接受的水平。控制一个危害可以需要(yào)多项措施,也可以一项措施来(lái)控制多个(gè)危害,如可以对原料进(jìn)行验收和筛选,甚至到产(chǎn)区作调查访问;对产品加工过程的时间、环(huán)境温度、添加剂的使用量的控制(zhì);对产品进行加热、冷冻、蒸煮、加盐(yán)、发酵、食品添加剂、气调包装等(děng)处理。各(gè)项控制措施应有明确的操作执行(háng)程序,并形成文字,以保证其得到有(yǒu)效地实施(shī)。
3.6.识别(bié)关键控制点 (CCP)显著危害(hài)确定(dìng)之后,就要找到需要通过HACCP计划实施监控的关键(jiàn)控制点。关键控制点是对显著危害具体实施监控的(de)生产环(huán)节(jiē),它可(kě)以是一个生产工序,也可以是几个工序,这里要注(zhù)意(yì)的(de)是,不要将(jiāng)关键控制点(diǎn)与生产过程(chéng)的其它质量控制(zhì)点相混淆,尽管它们有(yǒu)时会有重叠(dié),然而它(tā)们所监(jiān)控的对象是不(bú)同的。另外,关键控制点的选(xuǎn)择应注意体现“关键”两个字,应避免设点太多,否则就会失去控制(zhì)的重点。识别关键控制点的方法(fǎ)是多(duō)种多样的,HACCP计划制(zhì)定者可(kě)以(yǐ)根据自(zì)己(jǐ)的知识和经(jīng)验(yàn)去进(jìn)行分析判断。也(yě)可以“判断树(shù)”(见图(tú))帮(bāng)助识别关键(jiàn)点的供(gòng)大家使用,这(zhè)个(gè)判断树是帮助识别关键控制(zhì)点(diǎn)的一个辅助(zhù)工(gōng)具,使用这个判断树的时(shí)候,HACCP小组须依靠(kào)其专业知识(shí),对(duì)拟实施监控的(de)显著危害,按照生产流程的先后顺序,通过回答判断树(shù)依次(cì)提(tí)出的(de)问题,逐个对每个生(shēng)产环节进行分析判断(duàn)。
在进行上述工(gōng)作时(shí),我们使用一(yī)种危(wēi)害(hài)分析工作单(见表1),这张表综合了上述所要进行的各项工作,完成(chéng)了这张表后,我们就可以(yǐ)着手(shǒu)编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划至少(shǎo)应该包(bāo)括以下七个方面的内容:
3.7.1.关键控制点的位置 注明关键控制点所在的(de)生产工序或工段,如罐头加(jiā)工过程(chéng)的杀菌、冷却工(gōng)序,低菌蟹肉的加工(gōng)过程(chéng)的剥壳-剔肉(ròu)-分级-称重/包装工段等。
3.7.2.需控(kòng)制的(de)显著(zhe)危害
注明需要在该(gāi)关键控制(zhì)点上要加以控制(zhì)的显著危害,如,致病菌(jun1)的(de)繁殖(zhí),毒素的(de)产生,添加剂(jì)超量使用,金属碎(suì)片(piàn)等等(děng)。
3.7.3.关(guān)键限值(CL)关键限值(zhí)(CL)是一个关键控制(zhì)点(CCP)上(shàng)所采取的预防措(cuò)施所须满足或符合(hé)的标准。关键(jiàn)限值是可观(guān)察和可测量的指标,它们(men)可以是物(wù)理(lǐ)、化学和生物参(cān)数(shù),也可以是(shì)一种规定的状态。此类指标如(rú):温度、时间、pH值、水(shuǐ)份活度、添加剂加入量或盐含量,感官指(zhǐ)标值(zhí),如外观(guān)或组织,等等。通常情况下,合(hé)适(shì)的关键限值(zhí)不一定是(shì)很明显或容易得到的,那么我(wǒ)们就(jiù)需(xū)要进行实验或从科学刊物、法规性指标、技术(shù)的实验(yàn)研究等方面收(shōu)集有关的信(xìn)息(xī)来建立关(guān)键(jiàn)限值。为了避免因偏离(lí)关键限(xiàn)所造(zào)成的损失(shī),一些企业(yè)往往规定比实(shí)际关键(jiàn)限更为严格的(de)限值,或称操(cāo)作限(xiàn)值(OL)。加工人(rén)员可以(yǐ)在生(shēng)产过程中根据操作限值作(zuò)加工(gōng)调整,以避免失控和采取纠编行(háng)动。HACCP小组应就这些关键限(xiàn)值是否(fǒu)有效控制有(yǒu)关危(wēi)害进(jìn)行验证,并保存好有关验证记(jì)录(lù)。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划中重要的部分(fèn),在监控程序中要明确:
――监(jiān)控什么,是温(wēn)度、时间还(hái)是(shì)pH值、水(shuǐ)分,或者是原料提供方的质量证明书?
――用(yòng)什么方法(fǎ)进行监控,是(shì)人工观测,还(hái)是仪器仪表自动(dòng)测定(dìng)?监控的方法应简便快捷,易于操作。
――监控的频率(lǜ),即在规定的时间内实施监测的次数(shù),是连续监(jiān)控还是非连续(xù)的(de)间断(duàn)监控?
――由谁负责监控,是(shì)质量(liàng)监督员还是操作工?
3.7.5.纠偏(piān)措施
纠偏措施是针对关键(jiàn)控制点的关键限出现偏离(lí),在危害出现之(zhī)前(qián)所(suǒ)采取的纠正措施。HACCP小组可(kě)以(yǐ)根据自己企业的产品特点、生产工艺等实际情况,为每个关键控制点确定相应的(de)纠偏措施,消除导致(zhì)偏离(lí)的原(yuán)因,恢复和(hé)维持正常的控制状(zhuàng)态;是消除因偏离(lí)对(duì)产品质(zhì)量(liàng)造成的影响;是防止那些卫生质量因关键(jiàn)限出(chū)现偏离而受影响的产品对消费者的健康造成危(wēi)害。例如,罐头的生产,当(dāng)罐(guàn)头在杀(shā)菌过程(chéng)中,如杀菌(jun1)锅为CCP点(diǎn),温度的(de)起落至关键限值(zhí)(CL)规(guī)定(dìng)的温度水平之下(xià)时,纠偏的措施可通过延长(zhǎng)杀(shā)菌时间(jiān)的办法来进行。在制定纠(jiū)偏措施(shī)时应明(míng)确负责采(cǎi)取纠偏措施的(de)责任人(rén);具(jù)体纠偏(piān)的方法;对受关键限偏离影响的产品的处理方(fāng)法;对纠(jiū)偏措施作(zuò)出(chū)记(jì)录。
3.7. 6.监控记(jì)录(lù)
对每个(gè)关(guān)键控制点(diǎn)的监控要形成相应的记录,这些记(jì)录所记载(zǎi)的监控信息,是显示关键点受控(kòng)状态的证据(jù)。计划制定(dìng)者(zhě)要为每个关键点规定一(yī)个记录(lù)制度,即要明确,记录什么?怎(zěn)样记录?何时记(jì)录(lù)?由(yóu)谁(shuí)记录?由谁审核?等等(děng),并设计出统一、规范的记录图表。至(zhì)于记录图表的具体式样,各企(qǐ)业可以自行决定,不过,HACCP监控记录(lù)一般应(yīng)包括(kuò)以下信息:表头,即记(jì)录(lù)的名称;企(qǐ)业名称;记录的时(shí)间(jiān);产品的识别,即产品(pǐn)的(de)品种、规格、型号,生产批号(hào)或生产线、班次;实际观察或测定的数据/结果;关键限值;记录(lù)者的识别,如签名、印鉴或工(gōng)号;记录复核人(rén)的识别,如(rú)签名(míng)、印鉴或工号;复核记录的时间(jiān)等。企业在(zài)实施HACCP计划的(de)过(guò)程中,要(yào)切实保(bǎo)证(zhèng)HACCP监控记录的客观性和真实(shí)性。记录(lù)的复核应由接受(shòu)过HACCP培训(xùn),或确实具有较丰富质量管理经验的(de)人员来承担。
3.7. 7.验证措施
每个关(guān)键点(diǎn)所确定的危(wēi)害(hài)是否(fǒu)得到(dào)了有效控制,须通过验证。一般对各关(guān)键点监控情况进行验证的具(jù)体做(zuò)法,是对监控设备(bèi)的定期校(xiào)正;对原(yuán)料、半(bàn)成品或成品有针对性的抽样作检验分析;对监控记录(lù)进(jìn)行复(fù)查。
3.7.8.其它
为了便于(yú)管(guǎn)理和使用,每份HACCP计(jì)划一般以(yǐ)表格式样(yàng)进行编印,以便(biàn)于(yú)查阅;计划表(biǎo)的(de)首页,应列明(míng)文件编号;企业名(míng)称、地址;产品描述,包括(kuò)产品名称、包装、储运和销售方(fāng)式、供应对象和食(shí)用方法等;计划的批准人及批准日期等(děng)内容(róng)。如(rú)表2,一份(fèn)HACCP计划的格式范(fàn)例,谨供(gòng)参考(kǎo)。)